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洛伐他汀胶囊

【药品名称】 通用名称:泮托拉唑钠肠溶片 商品名称:泰美尼克 英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets 汉语拼音:Pantuolazuona Changrongpian 【成份】本品主要成份为泮托拉唑钠

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产品描述

【药品名称】

通用名称:泮托拉唑钠肠溶片

商品名称:泰美尼克

英文名称:Pantoprazole  Sodium  Enteric-Coated Tablets

汉语拼音:Pantuolazuona  Changrongpian

【成份】本品主要成份为泮托拉唑钠,每片含泮托拉唑20mg。

化学名称:5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基) 甲基] 亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。

分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量:423.38

【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】1. 缓解如烧心、反酸、吞咽疼痛等症状,治疗轻度反流性食管炎;2. 用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。

【规格】20mg(以泮托拉唑计)

【用法用量】口服。1.缓解症状及治疗轻度反流性食管炎,推荐每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的长期维持治疗,推荐每日早餐前20mg(1片);如复发可将剂量加大到每日40mg(2片),或用40mg规格的本品治疗,复发治愈后再将剂量减至20mg。

【不良反应】20mg泮托拉唑钠肠溶片偶尔引起头痛和腹泻。

    亦有极少此药引起恶心、上腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒及头晕的报道。个别病例出现水肿、发热、一过性视力障碍(视物模糊)、肝酶测定值增加(转氨酶,γ-GT)以及甘油三酯水平增高。

【禁忌】20mg泮托拉唑钠肠溶片不应用于:对该药活性成份/及其它组成成分过敏的患者。

【注意事项】 ① 严重肝功能障碍的患者,每日泮托拉唑的剂量一般不应超过20mg。肾功能受损的患者,不需调整剂量。②20mg泮托拉唑钠肠溶片应在饭前配水完整服用,不要将之嚼碎或碾碎。③ 轻度反流性食管炎一般需要治疗4周,如必要可延长4周。长期维持治疗、防止反流性食管炎复发,疗程为1年(只有经仔细考虑其利弊后再用)。④ 在应用泮托拉唑治疗之前,须排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。⑤ 遇有严重肝功能障碍的患者,应定期监测肝脏酶谱的变化,尤其要注意长期用药的患者,若其测定值增加,必须停止用药。⑥ 大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】该药用于孕期妇女的临床经验有限,动物实验当用药物剂量高于5mg/kg时,可观察到轻度胚胎毒性的表现。尚无资料表明泮托拉唑能够进入人体乳汁。只有权衡泮托拉唑对母体的益处超过其对胎儿或婴儿的潜在危险时,才可考虑使用此药。

【儿童用药】目前还没有将之用于儿童的经验。   

【老年用药】老年人用药剂量无需调整。

【药物相互作用】当与生物利用度取决于pH值的药物(如酮康唑)同时服用时,应考虑到此药对其吸收的影响。泮托拉唑在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢,因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能排除与之有相互作用的可能性。然而在临床使用时专门检测许多这类药物,如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林和口服避孕药等,却未观察到泮托拉唑与同时使用的抗酸药有相互作用。

 【药物过量】人类应用此药过量后的症状尚不清楚。曾有2分钟内静脉应用240mg泮托拉唑耐受良好的报道。如果一旦发生此药过量并出现中毒的临床症状,处理中毒的一般原则亦适用于本种情况。

【药理毒理】

 药理作用

    泮托拉唑为质子泵抑制剂,通过与胃壁细胞的H+ -K+ ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+ -K+ ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。